本文摘要：据药监局网站消息，日前，国家食品药品监督管理局月公布《2009年药品登记审核年度报告》。报告从完备药品登记法规体系、强化药品研究过程的监管、增大技术审评科学公开发表半透明、已完成应急防控药品审核四个角度，阐释了2009年药品登记工作的最重要措施。报告由2009年药品登记管理工作情况、2009年批准后药品生产上市情况、2009年批准后药品临床研究情况、2009年最重要化疗领域的药品批准后情况、2009年药品登记申请人法院情况和结语6部分构成。

据药监局网站消息，日前，国家食品药品监督管理局月公布《2009年药品登记审核年度报告》。报告从完备药品登记法规体系、强化药品研究过程的监管、增大技术审评科学公开发表半透明、已完成应急防控药品审核四个角度，阐释了2009年药品登记工作的最重要措施。报告由2009年药品登记管理工作情况、2009年批准后药品生产上市情况、2009年批准后药品临床研究情况、2009年最重要化疗领域的药品批准后情况、2009年药品登记申请人法院情况和结语6部分构成。报告共7000余字，图文并茂地展出了2009年药品登记工作的进展与效益。

报告表明，2009年的药品登记申请人法院总量为6428件，其中，境内申请人5128件，还包括2336件新的申请人和2792件补足申请人;境外申请人1300件，还包括新的申请人614件和补足申请人686件。药品登记申请人全年法院总量已倒数3年平稳在6000至7000件左右。报告表明，2009年国家局共计批准后生产上市药品申请人3100件(以法院号计，折合)，其中含2008年集中于审评先前批准后的过渡期品种2308件。

按照新的《药品登记管理办法》规定，审评并批准后了新药、改为剂型、仿造药及进口药品登记申请人总计792件。其中，化药548件，中药92件，生物制品38件。

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